|
|
| 適応疾患の絞込み |
GO/NO-GO decision |
治験デザイン・エンドポイント |
| SSRIは早期研究開発段階から上市前マーケティング戦略、上市後re-positioningにいたるまで、製品ライフサイクルのあらゆる局面において広範なマーケティングリサーチの実績を誇ります。 |
- 化合物の特徴や潜在的な製品力は、適応疾患領域の専門医等カスタマーのニーズに合ったものか？
- 開発サイドの仮説・開発コンセプトは、当該領域の専門医にどの程度受け容れられるものか？
- 化合物の市場性を評価した場合、その潜在的な規模は開発コストに見合ったものか？ つまり、開発の次の段階に進むべきか否か？
- 開発コンセプトを実現する上で、最も説得力のある治験デザインは？どのようなエンドポイントを示すべきか？ また、そのような治験のフィジビリティは？
|
|
|
 |
