プレスリリース

報道関係者各位
2023年03月14日
株式会社 社会情報サービス

中国国家医療保険償還医薬品の最新リスト発表
希少疾患治療薬7種を新規追加

 株式会社社会情報サービスは、中国国家医療保険局の保険償還についての発表に関する中国現地法人(SSRI-CHINA)の報告により、希少疾患のリスト掲載のトピックの発表を行った。

 2023年1月18日、中国国家医療保険局は2022国家医療保険リスト(保険償還リスト)を発表した。今回、多発性硬化症、特発性肺動脈性肺高血圧症、遺伝性血管性浮腫、筋萎縮性側索硬化症、脊髄性筋萎縮症、視神経脊髄炎系疾患に対して7種類の治療薬が新たに追加された。年々増加傾向の中、今回希少疾患治療薬は計59種類となり、28種類の希少疾患をカバーし患者負担を大きく下げる形となる。

「中国希少疾患定義研究報告2021」によると、中国での希少疾患の定義は罹患率1万分の1未満、または有病率1万分の1未満、または有病者数が14万人未満とされている。国家衛生健康委員会などがこれまでに発表したデータによると、中国には各種の希少疾患患者が2000万人以上おり、毎年20万人以上の患者が新たに増加している。

 中国政府はここ数年以下のような、希少疾患リストの作成、医療保険の償還、優先審査許可、企業への税収減免などの政策を通じて希少疾患治療薬の開発を推進してきた。
  1. 2018年に第1回の希少疾患リストを公表
    初回リストには121種類の希少疾患が含まれている。
    ※以下URLより121疾患リストが確認できます。(中国語)
    关于公布第一批罕见病目录的通知_卫生_中国政府网 (www.gov.cn)
    http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2018-12/31/content_5435167.htm
  2. 優先審査の実施、7年間の市場独占期間が与えられる
    オーファンドラッグの開発については日本などと同様に優先審査を実施。さらに7年間はジェネリックの承認をしない独占期間を設けている。
  3. 企業への税金減免措置
    オーファンドラッグの開発を行う企業に対しては、特別措置として、希少疾患の生産販売に関わる企業への税金の減免措置を実施。
  4. 医療保険の償還強化
    ここ数年、中国政府は医療償還リストの更新を頻繁に行っており、希少疾患治療薬の数も増加してきた。
希少疾患治療薬の種類及びカバー疾患数

 医療保険で償還できる希少疾患治療薬の増加により、これまで高額な治療を受けられなかった患者たちにも治療を受けられる機会が増えた形となる。病院の関連診療科における診療患者数の増加も観察されている。
 「中国SMA患者生活品質研究」のデータによると、ヌシネルセンナトリウムが国家医療保険リストに収載されて以来、この薬を使用し始めた患者の家庭が大幅に増えていると報告されている。現在、ヌシネルセンナトリウム注射液を使用している患者のうち、76.4%は医療保険カバー後に投与を開始した。
 弊社PatientsMap中国版のデータにおいても、SMAの全国推計患者数は2019年と比較して2022年に増加していることが確認できる。

 今後、中国政府は希少疾患に対してより一層の政策的支援を行うと予測される。
また、製薬企業のオーファンドラック戦略も、日米欧から中国も対象国として注視する段階になっていくとみられる。そのためにも、患者数の推計把握やニーズの確認は重要な事項となっていくであろう。

社会情報サービスは、中国現地法人(SSRI-CHINA)と共同で「中国医薬事情」レポートを無料で提供している。また、エムスリー株式会社と共同でPatientsMap中国版のデータデータベース事業を実施している。

中国医薬事情:https://www.ssri.com/download/china/report/login.cgi?lang=ja
PatientsMap:https://www.ssri.com/service/omnibus/patientsmap/

■本件お問い合わせ先

株式会社社会情報サービス
e-mail : zhangjun@ssrichina.com
hdennoh@ssri.com
株式会社社会情報サービス
設立 1982年4月
資本金 2,700万円
代表者 代表取締役 牧田 孝
従業員数 137名
所在地 本社
〒162-0067
東京都新宿区富久町10-5 NMF新宿EASTビル 2F、3F
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〒541-0046
大阪府大阪市中央区平野町4-6-3 大明ビル4F
関連子会社 PDリサーチ株式会社
SSRI China Co., Ltd.(海外子会社)
SSRI Asia Pacific(海外子会社)
HIMA Research(海外関連会社)
URL http://www.ssri.com/
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