2023年11月16日
株式会社 社会情報サービス
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ニュース
新薬創出加算適用品と非適用品の薬価推移を分析
両者間の改定率の顕著な違いを確認
新薬創出加算に非該当でも薬価が維持されている製品（レフィキシア）が存在
株式会社社会情報サービス（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：牧田孝）は、最新薬価（2023年4月薬価改定）に加えて過去の薬価推移も調べることが可能な「SSRI保険薬価データベース」*により、新薬の薬価推移を新薬創出加算**適用品と非適用品に分けて分析しました。
2018年の薬価制度改革により、新薬創出加算の対象品目が医薬品の革新性・有用性に着目して判断する仕組みに改められ、特段の革新性・有用性が認められない品目が対象から外れることになりました。それに対応して、新医薬品が新薬創出加算に該当するか否かが薬価収載の際に決定されることとなり、2018年8月収載分から中医協総会の資料上で公表されています。
今回行った分析では、新規収載品35品目（2018年8月収載分9品目、同11月収載分12品目、同12月収載分1品目、および2019年2月収載分13品目）について、2019年から2023年までの薬価推移を調べました。35品目のうち新薬創出加算適用品は22品目、非適用品は13品目です。
新薬創出加算適用品においては、今回調べた22品目中13品目は期間中の4回の薬価改定全てで薬価が維持されていましたが、残り9品目は薬価が下降していました。薬価改定率（累積値）は8品目で-0.1%から-1.1%の範囲に収まっていましたが、1品目（イミフィンジ）は-11.5%とやや大きめの数値でした。
一方新薬創出加算非適用品においては、今回調べた13品目の薬価改定率（累積値）は0%から-26.5%の範囲に分布していて、平均値は-10.5%でした。適用品の薬価改定率（累積値）の平均値は-0.67%でしたので、薬価収載時に新薬創出加算に該当すると判断されるか否かが、その後の薬価推移に大きく影響することが確認されました。
なお1品目（レフィキシア）は新薬創出加算が適用されていないにも関わらず薬価が維持されていました。これには下記のようなレフィキシアの特性が関与しているものと思われます。
- 効能：血友病Ｂ（血液凝固第Ⅸ因子欠乏患者における出血傾向の抑制）
- 用法：静脈内注射
- 流通：東邦ＨＤによる一社流通
薬価推移の詳細は以下の表をご覧ください。
【薬価推移】 － 2019年10月における薬価を100とする相対値新薬創出加算適用品
| 剤型 | 製品名 | 一般名 | 薬価収載時 （参考値） | 2019年 10月 | 2020年 4月 | 2021年 4月 | 2022年 4月 | 2023年 4月 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 内服薬 | ﾀﾞﾌｸﾘｱ錠200mg | ﾌｨﾀﾞｷｿﾏｲｼﾝ | 98.2 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 99.9 | 99.9 |
| 内服薬 | ｽﾋﾟﾗﾏｲｼﾝ錠150万単位｢ｻﾉﾌｨ｣ | ｽﾋﾟﾗﾏｲｼﾝ | 98.2 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 |
| 注射薬 | ｴﾝﾀｲﾋﾞｵ点滴静注用300mg | ﾍﾞﾄﾞﾘｽﾞﾏﾌﾞ(遺伝子組換え) | 98.2 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 |
| 注射薬 | ｼｸﾞﾆﾌｫｰLAR筋注用ｷｯﾄ60mg | ﾊﾟｼﾚｵﾁﾄﾞﾊﾟﾓ酸塩 | 98.2 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 |
| 注射薬 | ｲﾐﾌｨﾝｼﾞ点滴静注500mg | ﾃﾞｭﾙﾊﾞﾙﾏﾌﾞ(遺伝子組換え) | 98.2 | 100.0 | 100.0 | 88.5 | 88.5 | 88.5 |
| 注射薬 | ｶﾞｻﾞｲﾊﾞ点滴静注1000mg | ｵﾋﾞﾇﾂｽﾞﾏﾌﾞ(遺伝子組換え) | 98.2 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 |
| 内服薬 | ｵﾃﾞﾌｼｨ配合錠 | ﾘﾙﾋﾟﾋﾞﾘﾝ塩酸塩･ｴﾑﾄﾘｼﾀﾋﾞﾝ･ﾃﾉﾎﾋﾞﾙｱﾗﾌｪﾅﾐﾄﾞﾌﾏﾙ酸塩 | 98.2 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 |
| 内服薬 | ｿﾞｽﾊﾟﾀ錠40mg | ｷﾞﾙﾃﾘﾁﾆﾌﾞﾌﾏﾙ酸塩 | 98.2 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 99.9 | 99.9 |
| 内服薬 | ﾍﾞｰｼﾞﾆｵ錠150mg | ｱﾍﾞﾏｼｸﾘﾌﾞ | 98.2 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 |
| 内服薬 | ﾛｰﾌﾞﾚﾅ錠100mg | ﾛﾙﾗﾁﾆﾌﾞ | 98.2 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 |
| 注射薬 | ﾋﾞｰﾘﾝｻｲﾄ点滴静注用35μg | ﾌﾞﾘﾅﾂﾓﾏﾌﾞ(遺伝子組換え) | 98.2 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 99.8 | 99.8 |
| 注射薬 | ﾌｨﾗｼﾞﾙ皮下注30mgｼﾘﾝｼﾞ | ｲｶﾁﾊﾞﾝﾄ酢酸塩 | 98.2 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 |
| 内服薬 | ｼﾞｬﾙｶ配合錠 | ﾄﾞﾙﾃｸﾞﾗﾋﾞﾙﾅﾄﾘｳﾑ･ﾘﾙﾋﾟﾋﾞﾘﾝ塩酸塩 | 98.3 | 100.0 | 99.7 | 99.4 | 99.1 | 98.9 |
| 内服薬 | ﾋﾞﾑﾊﾟｯﾄﾄﾞﾗｲｼﾛｯﾌﾟ10% | ﾗｺｻﾐﾄﾞ | 98.3 | 100.0 | 99.8 | 99.8 | 99.6 | 99.6 |
| 内服薬 | ｾﾘﾝｸﾛ錠10mg | ﾅﾙﾒﾌｪﾝ塩酸塩水和物 | 98.3 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 |
| 内服薬 | ﾐﾈﾌﾞﾛ錠2.5mg | ｴｻｷｾﾚﾉﾝ | 98.1 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 |
| 内服薬 | ﾃﾞﾑｻｰｶﾌﾟｾﾙ250mg | ﾒﾁﾛｼﾝ | 98.2 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 |
| 内服薬 | ﾋﾞﾗﾌﾄﾋﾞｶﾌﾟｾﾙ50mg | ｴﾝｺﾗﾌｪﾆﾌﾞ | 98.2 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 |
| 内服薬 | ﾒｸﾄﾋﾞ錠15mg | ﾋﾞﾆﾒﾁﾆﾌﾞ | 98.2 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 |
| 内服薬 | ｴﾌﾟｸﾙｰｻ配合錠 | ｿﾎｽﾌﾞﾋﾞﾙ･ﾍﾞﾙﾊﾟﾀｽﾋﾞﾙ | 98.2 | 100.0 | 99.8 | 99.8 | 99.8 | 99.8 |
| 注射薬 | ﾋﾞﾑﾊﾟｯﾄ点滴静注200mg | ﾗｺｻﾐﾄﾞ | 98.2 | 100.0 | 99.8 | 99.5 | 99.3 | 99.3 |
| 注射薬 | ｲﾍﾞﾆﾃｨ皮下注105mgｼﾘﾝｼﾞ | ﾛﾓｿｽﾞﾏﾌﾞ(遺伝子組換え) | 98.3 | 100.0 | 99.9 | 99.9 | 99.7 | 99.7 |
| 平均値 | 98.2 | 100.0 | 99.96 | 99.41 | 99.35 | 99.33 |
（注）イミフィンジの薬価は2021年8月に引き下げられた
2019年10月の薬価改定は消費税率の改定と同時に実施された
新薬創出加算非適用品2019年10月の薬価改定は消費税率の改定と同時に実施された
| 剤型 | 製品名 | 一般名 | 薬価収載時 （参考値） | 2019年 10月 | 2020年 4月 | 2021年 4月 | 2022年 4月 | 2023年 4月 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 内服薬 | ｼﾞｪﾐｰﾅ配合錠 | ﾚﾎﾞﾉﾙｹﾞｽﾄﾚﾙ･ｴﾁﾆﾙｴｽﾄﾗｼﾞｵｰﾙ | 98.8 | 100.0 | 98.8 | 95.8 | 91.9 | 88.6 |
| 注射薬 | ﾚﾌｨｷｼｱ静注用2000 | ﾉﾅｺｸﾞﾍﾞｰﾀﾍﾟｺﾞﾙ(遺伝子組換え) | 100.1 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 |
| 内服薬 | ﾓﾋﾞｺｰﾙ配合内用剤 | ﾏｸﾛｺﾞｰﾙ4000･塩化ﾅﾄﾘｳﾑ･炭酸水素ﾅﾄﾘｳﾑ･塩化ｶﾘｳﾑ | 98.7 | 100.0 | 98.4 | 94.1 | 88.6 | 82.9 |
| 内服薬 | ﾍﾞｵｰﾊﾞ錠50mg | ﾋﾞﾍﾞｸﾞﾛﾝ | 100.2 | 100.0 | 99.4 | 95.6 | 91.2 | 87.0 |
| 内服薬 | ﾄﾗﾃﾞｨｱﾝｽ配合錠AP | ｴﾝﾊﾟｸﾞﾘﾌﾛｼﾞﾝ･ﾘﾅｸﾞﾘﾌﾟﾁﾝ | 100.0 | 100.0 | 97.4 | 94.3 | 91.0 | 87.7 |
| 内服薬 | ﾒﾄｱﾅ配合錠LD | ｱﾅｸﾞﾘﾌﾟﾁﾝ･ﾒﾄﾎﾙﾐﾝ塩酸塩 | 100.0 | 100.0 | 94.9 | 86.8 | 78.1 | 73.5 |
| 注射薬 | ﾛﾗﾋﾟﾀ静注2mg | ﾛﾗｾﾞﾊﾟﾑ | 98.2 | 100.0 | 98.4 | 98.4 | 93.9 | 91.2 |
| 注射薬 | ｼﾞﾋﾞｲ静注用3000 | ﾀﾞﾓｸﾄｺｸﾞｱﾙﾌｧﾍﾟｺﾞﾙ(遺伝子組換え) | 98.2 | 100.0 | 99.3 | 99.3 | 94.2 | 94.2 |
| 外用薬 | ｴｲﾍﾞﾘｽ点眼液0.002% | ｵﾐﾃﾞﾈﾊﾟｸﾞｲｿﾌﾟﾛﾋﾟﾙ | 99.4 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 97.3 | 92.9 |
| 内服薬 | ﾀﾘｰｼﾞｪ錠10mg | ﾐﾛｶﾞﾊﾞﾘﾝﾍﾞｼﾙ酸塩 | 98.2 | 100.0 | 97.1 | 94.2 | 91.6 | 88.8 |
| 内服薬 | ﾚﾙﾐﾅ錠40mg | ﾚﾙｺﾞﾘｸｽ | 99.4 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 98.0 | 95.4 |
| 内服薬 | ﾋﾞｼﾞﾝﾌﾟﾛ錠45mg | ﾀﾞｺﾐﾁﾆﾌﾞ水和物 | 99.3 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 94.8 | 87.2 |
| 注射薬 | ｻﾞﾊﾞｸｻ配合点滴静注用 | ｾﾌﾄﾛｻﾞﾝ硫酸塩･ﾀｿﾞﾊﾞｸﾀﾑﾅﾄﾘｳﾑ | 98.5 | 100.0 | 99.6 | 99.6 | 94.4 | 94.4 |
| 平均値 | 99.2 | 100.0 | 98.7 | 96.8 | 92.7 | 89.5 |
（注）2019年10月の薬価改定は消費税率の改定と同時に実施された
* SSRI保険薬価データベース【著作権登録番号 P第1769号-1】
官報告示に基づく昭和53年以降の薬価収載品目全て(令和5年5月現在、約45,900品目)において、銘柄、規格単位別に収録。「最新(現状)薬価」「過去の薬価(推移)」「薬価基準収載年月日」「医薬品コード」「最大・最小薬価」など、48項目の情報を網羅しております。その他、経過措置品目や薬価収載削除品目の情報も収録されたデータベースです。
https://www.ssri.com/service/omnibus/medical/
官報告示に基づく昭和53年以降の薬価収載品目全て(令和5年5月現在、約45,900品目)において、銘柄、規格単位別に収録。「最新(現状)薬価」「過去の薬価(推移)」「薬価基準収載年月日」「医薬品コード」「最大・最小薬価」など、48項目の情報を網羅しております。その他、経過措置品目や薬価収載削除品目の情報も収録されたデータベースです。
https://www.ssri.com/service/omnibus/medical/
** 正式名称は新薬創出・適応外薬解消等促進加算
■本件お問い合わせ先
| 株式会社社会情報サービス | |
|---|---|
| 担当 | 傳農、小野塚、酒井 |
| TEL | 03-6709-9710 |
| yakka@ssri.com | |
| ■株式会社社会情報サービス | |
|---|---|
| 設立 | 1982年4月 |
| 資本金 | 2,700万円 |
| 代表者 | 代表取締役 牧田 孝 |
| 従業員数 | 137名 |
| 所在地 | 本社 〒162-0067 東京都新宿区富久町10-5 NMF新宿EASTビル 2F、3F |
| 大阪支社 〒541-0046 大阪府大阪市中央区平野町4-6-3 大明ビル4F | |
| 関連会社 | PDリサーチ株式会社 MDB株式会社 SSRI China Co., Ltd.（海外子会社） SSRI Asia Pacific Co., Ltd.（海外子会社） HIMA Research（海外関連会社） |
| URL | https://www.ssri.com/ |